Sektorer
Protect your company by understanding and following the relevant regulations for your industry. We can help you select and navigate the necessary regulations, define the necessary procedures, and create a practical framework.
Vi arbejder med Producenter – Distributører – Importører fra de følgende sektorer:
Medicinsk Udstyr
Produkter eller udstyr beregnet til medicinske formål. Disse kan spænde fra simple tungepressorer til komplekse kunstige organer eller endda produkter som medicinsk journalsoftware.
Sundheds- og Velfærdsteknologier
En underkategori af medicinsk udstyr designet til at forbedre livet og plejekvaliteten for patienter – ofte ved at øge sikkerhed, aktivitetsniveau og selvstændighed.
Kommuner og Hospitaler
Vidste du, at du bliver en "producent af medicinsk udstyr", hvis du ændrer, tilpasser eller bruger medicinsk udstyr på en anden måde end beregnet?
Se flere detaljer i boksen nedenunder.
Vidste du at...?
Udskiftning og ændring af enheder kan være farligt
If you alter a medical device with a custom attachment or alternative part than specified, you are then defined as a medical device manufacturer. The change can be as simple as using a different mattress on a hospital bed or adding a headrest to a wheelchair, but can have important consequences with regards to responsibility and even more daunting, liability.
Vi kan besvare dine spørgsmål og hjælpe dig med at navigere i systemet og finde den bedste løsning for din organisation og dine kunder.
Vores Kunder
Tag Kontakt
Vi er her for at hjælpe
Send os venligst en besked, så vender vi tilbage til dig inden for 24 timer.