+45 40 12 99 69 [email protected]
Home 9 Cases

Cases

Overgang til MDR

Produktrisikoklasse
  • Klasse I
Virksomhedens Størrelse
  • 1 medarbejder
Opgave
  • Overgang fra MDD til MDR
  • Anbefale og implementere en online QMS-platform

CE-godkendelse til ny tilsigtet anvendelse

Produktrisikoklasse
  • Klasse IIb og en Klasse IIb implantat
Virksomhedens Størrelse
  • 3 medarbejdere
  • 2 eksterne konsulenter, inkl. RAQA
Opgave
  • Insource teknisk dokumentation fra kontraktproducenten
  • Opdatere dokumentationen fra MDD til MDR
  • Finde og kommunikere med bemyndigende organ
  • Indsende dokumentation til godkendelse